定制生产
定制生产
我们具备先进的生产设施及高效可靠的工艺放大能力,凭借化学与工程相结合的独特实力,我们为全球医药公司提供医药定制生产服务。我们的设施已成功通过FDA、NMPA、EMA、PMDA、TGA、KFDA等监管机构的检查和批准, 确保我们能够按计划高质量交付客户项目。同时我们可根据客户的特定需求,设计和建设专用设备和工厂,为原料药和中间体提供合规、灵活、创新、全面的定制生产解决方案。
商业化生产服务包括
可提供中间体、原料药从实验室到中试再到商业化级别工艺放大服务;
可完成从公斤级直至百吨级产品交付
可提供从起始物料到高级中间体到原料药的工艺验证服务
拥有不同规模的GMP和non-GMP多功能车间
可根据客户项目需求定制专用商业化车间
我们的优势
可以从以下方面:合规、灵活、复杂危险化学、特殊技术、持续优化成本。。。
独特和灵活的业务模式使我们的服务贯穿于产品的全生命周期
多层次技术创新平台并持续革新解决复杂危险的化学和工艺问题
严格的质量体系为客户规避合规风险
高效的运营模式保证产品快速稳定的交付
卓越稳定的人才队伍保证我们交付的稳定性
我们能为您做什么?
我们为客户提供涵盖药品整个生命周期的一站式CRDMO服务。