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联化昂健通过FDA审计检查

2024-05-08

联化昂健(浙江)医药股份有限公司(原名联化科技(台州)有限公司)位于浙江省台州市临海头门港新区东海第八大道3号,主要为客户定制生产医药中间体和原料药等。公司于2023年7月,顺利以0-483(零缺陷)的结果通过美国 FDA 针对几个原料药的现场PAI检查。这表明公司的 cGMP 质量管理体系和生产环境设施等方面得到了美国政府的认可,将为公司医药的定制生产及拓宽国际市场带来新的动力,并提高公司医药业务的综合竞争力。


此次顺利通过美国 FDA 认证,对联化昂健具有重要意义。这不仅标志着公司的cGMP 质量体系已经达到较高水平,也将为公司未来的发展及经营业绩产生积极的影响。公司将有机会获得战略合作伙伴更多的高级中间体及原料药项目,进一步推动公司在医药领域的发展。


联化昂健将继续秉持严格的质量管理理念,不断提升产品质量和服务水平,为客户提供更优质的产品和解决方案。同时,公司也将积极拓展国际市场,加强与全球客户的合作,为推动全球医药事业的发展做出更大的贡献。

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